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灭菌手套检测

检测项目

1. 无菌性测试:依据ISO 11737-1进行生物负载测定,灭菌保证水平(SAL)≤10⁻⁶

2. 拉伸强度:ASTM D412标准下测定断裂伸长率≥500%,抗拉强度≥24MPa

3. 阻隔性能:ASTM F1671病毒穿透测试(ΦX174噬菌体),无渗透时间≥60min

4. 化学残留:GB/T 16886.7规定环氧乙烷残留量≤10μg/g

5. 尺寸偏差:长度误差±15mm,掌宽误差±5mm(GB 10213)

检测范围

1. 天然乳胶灭菌手套(检查级/手术级)

2. 丁腈橡胶无粉灭菌手套

3. PVC一次性灭菌手套

4. 聚乙烯涂层复合灭菌手套

5. 聚异戊二烯外科灭菌手套

检测方法

1. 无菌性测试:ISO 11737-1生物负载定量法+GB/T 19973.1灭菌验证

2. 物理性能:ASTM D412电子拉力试验+GB/T 528撕裂强度测试

3. 阻隔测试:ASTM F1670/F1671病毒渗透组合试验

4. 化学分析:GB/T 14233.1环氧乙烷气相色谱法

5. 老化试验:ISO 188加速老化箱(70℃×7d等效3年)

检测设备

1. Yamato SM510高压蒸汽灭菌器(温度精度±0.5℃)

2. Instron 3343电子拉力试验机(500N量程)

3. Sartorius MCS微生物挑战系统(ΦX174噬菌体培养)

4. Agilent 7890B气相色谱仪(EO残留分析)

5. Memmert IN55恒温恒湿箱(老化试验)

6. Elcometer 456水渗透测试仪(ASTM F1670)

7. Mitutoyo CD-15CX数显卡尺(尺寸测量)

8. Thermo Scientific Heratherm培养箱(微生物培养)

9. Labthink MFY-01密封性测试仪(负压法)

10. Hitachi SU3500扫描电镜(微观结构分析)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

灭菌手套检测
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。